Tadalafil Mensil 10 mg, 2 tabletki powlekane

Mensil 10 mg to lek na zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn. Ma postać jasnoniebieskich tabletek powlekanych, przeznaczonych do doustnego podania. Każda z nich zawiera 10 mg tadalafilu.

Zaburzenia erekcji polegają na braku osiągnięcia lub utrzymania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku seksualnego.

Tadalafil (substancja czynna leku Tadalafil Mensil) należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Jego działanie polega na relaksacji mięśni gładkich i napływie krwi do tkanek członka, co doprowadza do poprawy erekcji. Substancja nie działa bez stymulacji seksualnej ani nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.

Tabletkę należy przyjmować 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek Tadalafil Mensil może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: tadalafil 10 mg,
• pozostałe składniki:
  • rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, magnezanu stearynian;
  • Otoczka Opadry II Blue 85F30605: alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany, tytanudwutlenek (E171), makrogol 3350 i 4000, talk, indygokarmin, lak aluminiowy (E132).

Pomaga rozszerzyć naczynia krwionośne członka (po stymulacji seksualnej), wpływając na poprawę erekcji.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Dorośli mężczyźni: zalecana dawka to 1 tabletka przyjmowana przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
• Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania.

Lek Tadafil Mensil przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości i popić niewielką ilością wody. Lek może być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. Preparat przeznaczony jest do stosowania w razie potrzeby, nie częściej niż 1 raz w tygodniu. Nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletki. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy powiadomić o tym lekarza.

• Uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Przyjmowanie organicznych azotanów w jakiejkolwiek postaci lub innych donorów tlenku azotu.
• Zalecone przez lekarza unikanie aktywności seksualnej.
• Ciężka choroba serca lub zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 90 dni.
• Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
• Stwierdzona kiedykolwiek utrata wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.
• Przyjmowanie riocyguatu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane. Jeśli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki (obserwowane u 1 do 10 na 1000 pacjentów -niezbyt często);
• ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale należy natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (obserwowany niezbyt często);
• priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku (obserwowana nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów -rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• nagła utrata widzenia (rzadko).

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Często (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• ból głowy, ból pleców, bol miesni ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.

Niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.

Rzadko (obserwowane u 1 do 10 na 10000 pacjentów)

• omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość.

• Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.
• Istnieją rzadkie doniesienia o przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia, lub utraty widzenia w jednym, lub obydwu oczach.
• U mężczyzn przyjmujących tadalafil rzadko zgłaszano kilka dodatkowych działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:
  • migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
• Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.

Przed zastosowaniem leku należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Mensil w przypadku stosowania azotanów.
• Lek Tadalafil Mensil może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Mensil. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
  • blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego);
  • inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi;
  • riocyguat;
  • inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego);
  • takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV;
  • fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe);
  • ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki) lub itrakonazol (lek przeciwgrzybiczy);
• inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi, może dochodzić do spadku ciśnienia krwi, szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Stosowanie z jedzenie, piciem i alkoholem

• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
• Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku, dlatego spożywając go, należy zachować ostrożność.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza.
• Leku Tadalafil Mensul nie należy stosować równocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
• Leku  nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadcisnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Przez 48 godzin po przyjęciu leku nie wolno przyjmować leków zawierających syldenafil stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji lub w leczeniu nadciśnienia płucnego.
• Leku nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
• Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek);
  • szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego);
  • białaczka (nowotwór komórek krwi);
  • jakiekolwiek zniekształcenie członka;
  • ciężkie choroby wątroby;
  • ciężkie choroby nerek.
• Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn podczas stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności.
• Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek zawiera laktozę oraz sód

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.